Bioética y experimentación animal
(Curso Académico 2020 - 2021)

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• CB6 - Poseer y comprender conocimientos que aporten una base u oportunidad de ser originales en el desarrollo y o aplicación de ideas, a menudo en un contexto de investigación
• CB7 - Que los estudiantes sepan aplicar los conocimientos adquiridos y su capacidad de resolución de problemas en entornos nuevos o poco conocidos dentro de contextos más amplios (o multidisciplinares) relacionados con su área de estudio
• CB8 - Que los estudiantes sean capaces de integrar conocimientos y enfrentarse a la complejidad de formular juicios a partir de una información que, siendo incompleta o limitada, incluya reflexiones sobre las responsabilidades sociales y éticas vinculadas a la aplicación de sus conocimientos y juicios
• CB9 - Que los estudiantes sepan comunicar sus conclusiones y los conocimientos y razones últimas que las sustentan a públicos especializados/no especializados de un modo claro y sin ambigüedades
• CB10 - Que los estudiantes posean las habilidades de aprendizaje que les permitan continuar estudiando de un modo auto dirigido o autónomo

• CG1 - Adquirir formación avanzada, especializada y multidisciplinar orientada a las tareas de investigación científico técnicas
• CG2 - Adquirir y demostrar conocimientos avanzados aplicables a la investigación científico técnica
• CG3 - Conocer los aspectos teóricos y prácticos de la metodología de trabajo en investigación científico técnica
• CG4 - Saber aplicar e integrar los conocimientos adquiridos para la resolución de problemas de carácter científico técnico
• CG5 - Capacitar para, de forma individual o en grupo innovar metodológica o conceptualmente en el conocimiento científico técnico
• CG6 - Desarrollar autonomía suficiente para participar en proyectos de investigación científico técnicos
• CG7 - Transmitir claramente y sin ambigüedades, a un público especializado o no, los resultados de su trabajo y su potencial transferencia

• CE1 - Identificar aspectos éticos de la investigación
• CE2 - Identificar las fuentes legales aplicables a la investigación
• CE3 - Exponer razonamientos éticos en la investigación
• CE4 - Capacitar para el manejo de animal experimental
• CE16 - Hacer diseños experimentales eficientes
• CE21 - Manejar información científica procedentes de diferentes fuentes de solvencia
• CE34 - Desarrollar capacidad crítica y autocrítica

PARTE A. Bioética. Prof. E. Sanz

1. Generalidades. Enfoques sobre la ética de la investigación. Enfoque internalista: el proceso de investigación y su autorregulación, ética interna; normas y códigos generales y contextuales. Enfoque externalista: los resultados de la investigación científica y su valoración social. Investigación científica y progreso social: la imagen moderna de la ciencia. Investigación científica y sociedad del riesgo: la ciencia en la era postmoderna. Atención especial a los riesgos biomédicos y biotecnológicos.
2. Investigación y bioética. Bioética: biología y ética. Ética, ciencia y derecho. Los principios de la bioética: los principios de beneficencia y no maleficencia, el principio de autonomía y el principio de justicia. Otros principios éticos: dignidad e inviolabilidad de la persona humana. Bioética y ética ecológica: el principio de responsabilidad, el principio de precaución y los derechos de los animales. Bioética y biogenética. Atención especial al principio de justicia: conocimiento público y beneficios privados, el problema de las patentes.
3. Códigos y declaraciones internacionales sobre ética de la Investigación (Nuremberg, Helsinki, WMA, UNESCO, etc.)
4. Aspectos éticos del diseño experimental
5. Investigación clínica. Ensayos Clínicos Humanos. Fases y características. Requerimientos éticos. Información y consentimiento. Registros públicos de proyectos y de ensayos clínicos
6. Investigación con muestras humanas y DNA. Manejo de muestras. Confidencialidad. Anonimización. Criterios de almacenamiento y re-utilización. Bancos de Tejidos y células. Ley de Investigación Biomédica
7. Investigación epidemiológica con datos clínicos. Acceso a Bases de Datos con información personal. Ley de protección de datos. Información al paciente
8. Manipulación genética de organismos, Organismos Genéticamente modificados (GMO). Animales y plantas trasgénicos
9. Aspectos éticos de la investigación cualitativa y en el campo de la psicología y sociología
10. Comités éticos de investigación (CEIC, CEI, CEBA y CEA). Comisiones Nacionales y Regionales (de Bienestar Animal, de Bioética). Organismos Internacionales de bioética
11. Procedimientos de evaluación ética de la investigación (en España y la UE)
12. Ética de la autoría y la presentación de resultados científicos

PARTE B. Experimentación animal. Prof. María Rosa Arnau, Prof. Eduardo Salido

Conocer la base teórica y los fundamentos prácticos del cuidado y mantenimiento de animales de experimentación de acuerdo a las directrices establecidas en RD 53/2013 (BOE 34 de 1-2-2013)
Conocer la base teórica y los fundamentos prácticos de la eutanasia de animales de experimentación de acuerdo a las directrices establecidas en RD 53/2013 (BOE 34 de 1-2-2013)

Sección I: Bienestar, legislación y comités de ética.
1. Legislación europea y española sobre experimentación animal.
2. Comités de ética: composición y funciones. Proceso de aprobación de un protocolo experimental.
3. Bienestar animal: concepto e indicadores de bienestar.
4. Estrés. Factores estresantes. Indicadores de estrés. Influencia del estrés sobre los resultados experimentales.
5. Restricción de conducta: concepto e indicadores. Enriquecimiento ambiental.
6. Dolor. Principios fisiológicos. Valoración del dolor: principio de analogía, escalas de severidad y protocolos de supervisión.
7. Analgesia.
8. Criterios de punto final.
9. Problemas de bienestar relacionados con el mantenimiento de animales de experimentación.
10. Discusión de protocolos experimentales según criterios de bienestar.
11. Colaboración del Asesor en Bienestar Animal con el personal investigador. Diseño de procedimientos: selección, cuidado, manejo y bienestar de los animales.

Sección II: Instalaciones para animales de laboratorio. Estabulación de roedores
1. Diseño, construcción y equipamiento de centros. Conceptos básicos: conjunción de \"Ley\" y \"Buena Práctica\". La especialización en función de: animales, proyectos, personal y equipamiento.
2. Sistemas de estabulación de roedores. Equipos (lavado, desinfección, esterilización...). Seguridad (control de accesos...). Automatización de procesos.
3. Aspectos a tener en cuenta en el diseño de un laboratorio de producción de transgénicos. Legislación sobre OGM's y recomendaciones del grupo de FELASA.
4. Seguridad e higiene en centros de estabulación. Legislación. Programas de Seguridad y Salud en el Trabajo. Evaluación y prevención de riegos. Protección de los trabajadores. Limpieza, desinfección y esterilización. Gestión y eliminación de residuos. Planes de actuación ante emergencias y catástrofes.

Sección III: Modelos experimentales y genética de los animales de laboratorio
1. Elección del modelo animal en función de sus características biológicas.
1.1. Nutrición y su influencia en la investigación
1.2. Biología, instalaciones y manejo de las principales especies de animales de experimentación: roedores, conejos, perros, gatos, cerdos, rumiantes, primates no humanos, aves, peces, anfibios y reptiles.

Sesiones prácticas:
1. Manejo de animales.Administración de sustancias en las principales especies de animales de experimentación: Rata, Ratón y Conejo. Toma de muestras en las principales especies de animales de experimentación: Rata, Ratón y Conejo.
2. Frotis Vaginales, medición impedancia vaginal, observación de tapón vaginal.

2. Elección del modelo experimental en función del tipo de investigación.
2.1. Modelos experimentales en inmunología.
2.2. Modelos experimentales en enfermedades infecciosas.
2.3. Modelos experimentales en oncología.
2.4. Modelos experimentales en farmacología, toxicología y de seguridad.

3. Genética, control genético y animal modificado genéticamente.
3.1. Elección del modelo experimental en base a sus características genéticas.
3.2. Tipos de líneas de ratones genéticamente estandarizados.
3.3. Control genético de roedores. Producción de animales modificados genéticamente. Fenotipado
3.4. Rederivación sanitaria. Transferencia y congelación de embriones. Fisiología reproductiva. Superovulación.

Sesiones prácticas:
- Recogida de embriones de una sola célula.
- Vasectomía

Sección IV: Patología y control del estado sanitario de los animales de experimentación
1. Introducción a la patología de los animales de laboratorio.
2. Epidemiología de las enfermedades de los animales de experimentación.
3. Controles sanitarios: Metodología e interpretación de resultados.

Sección V: Anestesia, Analgesia y Eutanasia
Analgesia
1. Dolor animal
2. Valoración del dolor. ¿Valoramos realmente el dolor?
3. Analgésicos. Discusión de casos. Entonces, ¿por qué no aliviamos el dolor?
4. Impacto de la anestesia en los resultados experimentales.

Anestesia: principios y técnicas
1. Valoración preanestésica
2. Premedicación anestésica.
3. Anestesia parenteral.
4. Anestesia inhalatoria y circuitos.
5. Monitorización del plano anestésico.
6. Eutanasia

Anestesia especial
1. Anestesia en roedores y conejos
2. Anestesia en perros y gatos
3. Anestesia en cerdo y oveja
4. Anestesia en primates
5. Anestesia en no mamíferos: reptiles y aves

Sesiones Prácticas
1. Anestesia en roedores y conejos.
2. Anestesia de cerdo.

Sección VI: Reducción y refinamiento en métodos experimentales. Experimentación requerida por disposiciones legales.
I: Reducción
1. Diseño experimental
2. Evitar duplicaciones: Cómo buscar y encontrar modelos ya existentes.
II: Refinamiento
1. Técnicas de Macrocirugía
2. Técnicas de Microcirugía
3. Abordajes y técnicas de sutura en microcirugía. Sutura vascular y nerviosa
4. Cuidados perioperatorios. Fluidoterapia y antibioterapia.
5. Asepsia y preparación del quirófano.
6. Técnicas quirúrgicas mínimamente invasivas
7. Laparoscopia y Toracoscopia
8. Extracción y toma de muestras

III: Reemplazamiento.

PRÁCTICAS
1. Principios de cirugía que contribuyen al refinamiento. Asepsia. Instrumental. Suturas y nudos. Cirugía en rata.
2. Iniciación a la Microcirugía.
3. Canulación, cateterismo e implantes. Técnicas quirúrgicas especiales.

Una gran parte de la bibliografía recomendada está en Inglés.

El trabajo docente se realizará mediante sesiones presenciales en aula, sesiones prácticas, trabajo a partir del Aula virtual y trabajos dirigidos realizados por los estudiantes. Se pretende que se establezca una relación participativa intensa con los alumnos.
Clases prácticas en el Estabulario y el Animalario consiguiendo que el alumno se familiarice con el uso de animales de laboratorio.
Algunas secciones de la asignatura serán impartidas o ampliadas por profesores visitantes, especialistas en el campo de que se trate.

Actividades a desarrollar
1. Asistencia a lecciones magistrales y seminarios.
2. Trabajo autónomo y tutorías a través del aula virtual.
3. Evaluaciones continuas.
4. Prácticas obligatorias

Actividades formativas	Horas presenciales	Horas de trabajo autónomo	Total horas	Relación con competencias
Clases teóricas	24,00	48,00	72,0	[CE34], [CE21], [CE3], [CE2], [CE1], [CG2], [CG1], [CB10 ], [CB9 ], [CB8], [CB7], [CB6]
Clases prácticas (aula / sala de demostraciones / prácticas laboratorio)	22,00	30,00	52,0	[CE21], [CE16], [CE4], [CG7], [CG6], [CG5], [CG4], [CG3], [CB7], [CB6]
Realización de seminarios u otras actividades complementarias	10,00	8,00	18,0	[CB10 ], [CB9 ], [CB8], [CB7], [CB6]
Realización de exámenes	2,00	0,00	2,0	[CB10 ], [CB9 ], [CB8], [CB7], [CB6]
Asistencia a tutorías	6,00	0,00	6,0	[CB10 ], [CB9 ], [CB8], [CB7], [CB6]
Total horas
Total ECTS

1. Manual de genética de roedores de laboratorio. Principios básicos y aplicaciones. Benavides, Guenet. Universidad de Alcala. ISBN: 84-8138-584-0
2. Experimental and surgical technique in the rat. 2 Edition.Waynford&Flecknell. Academic Press. ISBN 0-12-738851-6
3. Anestesia de animales de laboratorio. Flecknell. Acribia. ISBN 84-200-0851-6
4. Mouse genetics. Concepts and Applications. Silver. http://www.informatics.jax.org/silver/
5. The anatomy of the laboratory mouse. Cook. http://www.informatics.jax.org/cookbook/
6. Ciencia y Tecnología del Animal de Laboratorio. Universidad de Alcalá de Henares. ISBM 978- 84-8138-783-4
7.
Real Decreto 1090/2015, de 4 de diciembre, por el que se regulan los ensayos clínicos con medicamentos, los Comités de Ética de la Investigación con medicamentos y el Registro Español de Estudios Clínicos.
8.
Ley 14/2007, de 3 de julio, de Investigación biomédica
.
9.
Ley Orgánica 3/2018, de 5 de diciembre, de Protección de Datos Personales y garantía de los derechos digitales.
10.
DIRECTIVA 2010/63/UE DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO de 22 de septiembre de 2010 relativa a la protección de los animales utilizados para fines científicos
11.
Real Decreto 53/2013, de 1 de febrero, por el que se establecen las normas básicas aplicables para la protección de los animales utilizados en experimentación y otros fines científicos, incluyendo la docencia
.
12. 
Orden ECC/566/2015, de 20 de marzo, por la que se establecen los requisitos de capacitación que debe cumplir el personal que maneje animales utilizados, criados o suministrados con fines de experimentación y otros fines científicos, incluyendo la docencia
.

 Bibliografía complementaria
1. Pain management in Animals Flecknell&Waterman-Pearson. Saunders.ISBM 0-7020-1767-1
2. Necropsy Guide: Rodents and Rabbit. Feldman&Seely. CRS Press. ISBM 0-8493-4934-6
3. Pathology of Laboratory Rodents and Rabbits. Percy Barthold. IOWA State University Press. ISBM 0-8138-1309-3
4. The Laboratory Rat. Volumen I y II. Baker, Lindsey & Weisbroth. American College of Laboratory Animal Series. 0-12-074902-5
5. The Mouse in Biomedical Research Volumen I, II, III, IV. Foster, small &Fox. . American College of Laboratory Animal Series. 0-12-262502-1

Materiales necesarios
1. Acceso a través de biblioteca general o biblioteca específica del Máster a las monografías y libros recomendados.
2. Acceso a través de ordenador al aula virtual y direcciones de Internet recomendadas.

Realización de un examen de 10 preguntas cortas sobre los contenidos teóricos (40%). Evaluación de las sesiones prácticas de la asignatura en el estabulario central (60%)

Tipo de prueba	Competencias	Criterios	Ponderación
Pruebas de respuesta corta	[CE34], [CE21], [CE3], [CE2], [CE1], [CG2], [CG1], [CB10 ], [CB9 ], [CB8], [CB7], [CB6]	Superar más del 60% de las preguntas teóricas	20,00 %
Informes memorias de prácticas	[CE21], [CE16], [CE4], [CG7], [CG6], [CG5], [CG4], [CG3]	Completar el informe de prácticas con más de un 90% de asistencia	60,00 %
Pruebas de ejecuciones de tareas reales y/o simuladas	[CB6]	Demostrar la habilidad necesaria para realizar las tareas encomendadas de ámbito práctico en la manipulación de los animales.	20,00 %

Las clases se impartirán en horario de 16:00 a 20:00 h los días 15-10-2020 a 03-11-2020 (semanas 2-5).

Semana	Temas	Actividades de enseñanza aprendizaje	Horas de trabajo presencial	Horas de trabajo autónomo	Total
Semana 2:	Clases teóricas (8)		8.00	16.00	24.00
Semana 3:	Clases teóricas (20)	Clases teóricas y seminarios	20.00	36.00	56.00
Semana 4:	Clases teóricas  (6) Prácticas (14)	Clases teóricas Prácticas en estabulario	20.00	23.00	43.00
Semana 5:	Prácticas (8) Tutorías (6)  Exámen (2)	Prácticas en Estabulario	16.00	11.00	27.00
Total			64.00	86.00	150.00