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Luis Joel Figueroa-Y\u00e1\u00f1ez<\/span><\/i><\/p>\n Centro de Investigaci\u00f3n y Asistencia en Tecnolog\u00eda y Dise\u00f1o del Estado de Jalisco. M\u00e9xico<\/span><\/i><\/p>\n <\/p>\n La puesta a punto de los sistemas de producci\u00f3n de los biomateriales necesarios para la producci\u00f3n de las vacunas contra la COVID-19 ha requerido la mejora de los modelos de dise\u00f1o, construcci\u00f3n y ensayo de este tipo de procesos y requerido la movilizaci\u00f3n y colaboraci\u00f3n internacional.<\/span><\/p>\n <\/p>\n Esta reacci\u00f3n ha sido consecuencia de la necesidad de afrontar la limitada capacidad de producci\u00f3n de estos materiales, uno de los cuellos de botella del proceso. Algo que ya se pudo constatar a ra\u00edz de la alarma generada por el H1N1 en 2009, cuando se vi\u00f3 la necesidad de automatizar y hacer m\u00e1s eficiente la producci\u00f3n de los sustratos biol\u00f3gicos necesarios a nivel mundial. Tras la aparici\u00f3n del SARS-CoV-2 en Wuhan (China) en el 2019, se di\u00f3 prioridad al desarrollo de dispositivos de diagn\u00f3stico y de tratamientos m\u00e9dicos, en paralelo al desarrollo de tecnolog\u00edas para la s\u00edntesis de vacunas. En este sentido, y sobre la base de la experiencia de anteriores episodios de pandemia, se hizo evidente que una aproximaci\u00f3n v\u00e1lida era la utilizaci\u00f3n de una porci\u00f3n del virus SARS-CoV-2 que se traduce como la prote\u00edna S, capaz de dar la se\u00f1al de alarma al sistema inmunitario. La inoculaci\u00f3n de este fragmento de \u00e1cido ribonucleico mensajero (ARNm) en el organismo se consigue gracias a nano transportadores y\/o vectores virales. Otras aproximaciones a la s\u00edntesis de vacunas COVID se basan en virus SARS-CoV-2 atenuados o inactivados. Basados en estos principios, en un periodo de tiempo extraordinariamente corto, ya en los primeros meses del 2020, se pudo contar con los primeros candidatos a vacuna para la COVID-19.<\/span><\/p>\n <\/p>\n Ante este panorama se hizo evidente la necesidad de una coordinaci\u00f3n de esfuerzos a nivel mundial. Una de las primeras iniciativas en esta direcci\u00f3n fue la liderada por la Coalici\u00f3n para las Innovaciones en Preparaci\u00f3n para Epidemias, tambi\u00e9n conocida por CEPI, sus siglas en ingl\u00e9s. La CEPI es una asociaci\u00f3n mundial de organizaciones p\u00fablicas y privadas fundada en el 2017 en Suiza, que tiene como objetivo acelerar el desarrollo de vacunas contra enfermedades infecciosas emergentes y permitir el acceso equitativo de estas. Este organismo financi\u00f3 proyectos tecnol\u00f3gicos orientados a la automatizaci\u00f3n de la producci\u00f3n de vacunas.<\/span><\/p>\n <\/p>\n En febrero del 2019, la CEPI en colaboraci\u00f3n con CureVac AG, una empresa pionera en el desarrollo de f\u00e1rmacos basados en el ARNm, convinieron desarrollar prototipos de sistemas para la s\u00edntesis automatizada de ARNm, a peque\u00f1a escala y f\u00e1cilmente transportables, lo que por consecuencia impulsar\u00eda a la ARNm Printer<\/span>TM<\/span>, adem\u00e1s de otras dos plataformas que se basan en, aprovechar la maquinaria celular del cuerpo para producir ant\u00edgenos (sustancias extra\u00f1as que inducen la respuesta inmune) en lugar de inyectar el ant\u00edgeno directamente, y una m\u00e1s que coadyuva a acelerar el conocimiento de los efectos sobre la respuesta inmunitaria de las vacunas basadas en prote\u00ednas de la superficie v\u00edrica, que al ser inestables da como resultado anticuerpos que, al no adherirse eficazmente a los virus no son capaces de prevenir la infecci\u00f3n.<\/span><\/p>\n <\/p>\n M\u00e1s recientemente, ya en plena pandemia COVID-19, la CEPI, junto con la <\/span>Alianza para la Vacunaci\u00f3n<\/span><\/a>, conocida como GAVI (una asociaci\u00f3n internacional que tiene como objetivo la mejora del acceso a las vacunas en los pa\u00edses en desarrollo, especialmente para los ni\u00f1os), y la OMS, impulsaron el <\/span>ACT Accelerator<\/span><\/a> con la participaci\u00f3n de gobiernos, organizaciones sanitarias, empresas y organizaciones filantr\u00f3picas, ACT Accelerator tiene como objetivo acelerar el desarrollo de tratamientos y vacunas contra la COVID-19 y facilitar el acceso equitativo a los mismos. ACT Accelerator, junto con la Federaci\u00f3n Internacional de Asociaciones y Fabricantes de Productos Farmac\u00e9uticos (IFPMA), publicaron los principios de la pol\u00edtica de vacunas; relativos entre otros puntos a los m\u00e9todos de la investigaci\u00f3n y fabricaci\u00f3n, disponibilidad, acceso y uso de las vacunas de manera que se garantice que sean seguras y efectivas.<\/span><\/p>\n <\/p>\n En marzo del 2021, Chatham House, IFPMA, la Biotechnology Innovation Organization, la Developing Countries Vaccine Manufacturers Network y la CEPI investigaron conjuntamente los cuellos de botella en la fabricaci\u00f3n de la vacuna COVID-19 y advirtieron de la necesidad de involucrar ciencia b\u00e1sica y tecnolog\u00eda en el proceso.<\/span><\/p>\n <\/p>\n El gran despliegue de medicamentos y vacunas contra la COVID-19 ha puesto de manifiesto la necesidad de desarrollar y aplicar coordinadamente una normativa a nivel mundial basada en evidencias cient\u00edficas. Como respuesta a esta necesidad en noviembre del 2020 se hizo p\u00fablica una Declaraci\u00f3n conjunta de la OMS y la Coalici\u00f3n Internacional de Organismos de Reglamentaci\u00f3n Farmac\u00e9utica en la que se destacaba la necesidad de una reglamentaci\u00f3n que asegure que tanto las vacunas como los medicamentos contra la COVID-19 sean seguros, eficaces y de calidad garantizada.<\/span><\/p>\n <\/p>\n Los sistemas de investigaci\u00f3n y desarrollo, tanto los p\u00fablicos como privados, han recibido cuantiosas aportaciones para desarrollar plataformas tecnol\u00f3gicas de diagn\u00f3stico, vacunas, terapias de anticuerpos y medicamentos para combatir la COVID-19. Los esfuerzos han estado dirigidos no s\u00f3lo al desarrollo de plantas para la producci\u00f3n de vacunas, sino tambi\u00e9n a la innovaci\u00f3n, que ha dado como resultado el desarrollo de pruebas de diagn\u00f3stico r\u00e1pidas de utilizaci\u00f3n generalizada. Como resultado hoy contamos con distintos sistemas de diagn\u00f3stico; dispositivos port\u00e1tiles basados en biosensores, test moleculares basados en la amplificaci\u00f3n de \u00e1cidos nucleicos y pruebas r\u00e1pidas de ant\u00edgeno SARS-CoV-2.<\/span><\/p>\n <\/p>\n Actualmente se desarrollan nuevas plataformas tecnol\u00f3gicas automatizadas para la producci\u00f3n de vacunas \u201cmultivalentes\u201d que incluyen protecci\u00f3n contra la gripe, MERS, SARS y el SARS-CoV, as\u00ed como tecnolog\u00edas para la administraci\u00f3n de biomol\u00e9culas, f\u00e1rmacos y part\u00edculas virales a trav\u00e9s de parche cut\u00e1neo, nanoagujas e inhaladores.<\/span><\/p>\n <\/p>\n Una conclusi\u00f3n de todo lo expuesto es que en la movilizaci\u00f3n para dise\u00f1ar y producir vacunas eficaces se requiere la colaboraci\u00f3n internacional, y la implicaci\u00f3n de consorcios p\u00fablicos y privados en los que las empresas, tanto las convencionales como las emergentes, tienen un gran nicho de oportunidad en la bioeconom\u00eda mundial.<\/span><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Luis Joel Figueroa-Y\u00e1\u00f1ez Centro de Investigaci\u00f3n y Asistencia en Tecnolog\u00eda y Dise\u00f1o del Estado de Jalisco. 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