{"id":60804,"date":"2022-02-04T11:30:38","date_gmt":"2022-02-04T11:30:38","guid":{"rendered":"https:\/\/www.ull.es\/portal\/noticias\/?p=60804"},"modified":"2022-02-04T11:30:38","modified_gmt":"2022-02-04T11:30:38","slug":"reto-esta-encontrar-medicamentos-mala-calidad","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.ull.es\/portal\/noticias\/2022\/reto-esta-encontrar-medicamentos-mala-calidad\/","title":{"rendered":"El reto est\u00e1 en encontrar los medicamentos de mala calidad"},"content":{"rendered":"

La Organizaci\u00f3n Mundial de la Salud (OMS)<\/a> confirmaba a finales de 2018 que Tanzania se convert\u00eda en el \u00fanico pa\u00eds africano en contar con un sistema regulador <\/a>que funcionara de forma aceptable con los productos m\u00e9dicos. El organismo internacional daba as\u00ed, por fin, el visto bueno al primer m\u00e9todo de control de calidad de medicamentos en tierras africanas, algo impensable en Europa, donde la eficaz vigilancia y el control f\u00e9rreo ejercidos por la Agencia Europea del Medicamento (EMA) \u2012tal y como se ha comprobado desde el estallido de la pandemia de COVID-19\u2012 ha sido tal que el Parlamento Europeo acaba de aprobar un plan con el que tendr\u00e1 m\u00e1s competencias en futuras crisis sanitarias.<\/p>\n

Es evidente que el refuerzo del control de medicamentos en Europa choca frontalmente con la ausencia de vigilancia en la calidad de los f\u00e1rmacos que se importan desde \u00c1frica, un continente en el que cada a\u00f1o, y siempre seg\u00fan cifras de la OMS, fallecen 100.000 personas por culpa de medicamentos falsificados o de mala calidad. Y aunque parezca que el logro de Tanzania (hecho realidad tras una carrera de obst\u00e1culos emprendida por el Gobierno tanzano en 2003) no tiene tanta importancia, s\u00ed que la tiene. Es un aut\u00e9ntico paso de gigante que precedi\u00f3 al acuerdo, firmado hace dos a\u00f1os por siete pa\u00edses africanos, para penar la fabricaci\u00f3n y distribuci\u00f3n de medicamentos falsos y subest\u00e1ndares.<\/p>\n

Entendida la singularidad y complejidad de este contexto, no es de extra\u00f1ar que los resultados de la primera fase del proyecto que la Universidad de La Laguna publicar\u00e1 pr\u00f3ximamente (la fecha prevista es marzo de 2022) de la mano del reconocido investigador y catedr\u00e1tico de Tecnolog\u00eda Farmac\u00e9utica<\/a> Jos\u00e9 Fari\u00f1a Espinosa se convierta en un modelo extensible a otros pa\u00edses africanos, m\u00e1s all\u00e1 de su objeto de estudio inicial, Mauritania. Hablamos de la primera publicaci\u00f3n que analiza la calidad de los medicamentos en ese pa\u00eds africano, hasta la fecha territorio inexplorado y desconocido en lo que respecta al control de f\u00e1rmacos. Tanto es as\u00ed que en el mapeo mundial (informe global) realizado por la OMS, Mauritania aparec\u00eda en blanco. No hab\u00eda datos del pa\u00eds, ni resultados, ni conclusiones.<\/p>\n

Las primeras a las que han llegado Fari\u00f1a, investigador principal del proyecto, y su equipo de la Universidad de La Laguna, apuntan a que el 60% de los f\u00e1rmacos que se distribuye en Mauritania contra la tuberculosis son medicamentos de calidad subest\u00e1ndar, es decir, que no cumplen con los patrones cualitativos exigidos porque sus ingredientes o principios activos no se encuentran en el estado adecuado, algo que no solo supone un verdadero riesgo para la salud de las personas que los toman, sino que genera, inevitablemente, una p\u00e9rdida de confianza en el personal sanitario y un terrible da\u00f1o que menoscaba a\u00fan m\u00e1s la fragilidad de un sistema de atenci\u00f3n a la salud deficiente, cuyo coste es inasumible para la mayor\u00eda de la poblaci\u00f3n africana.<\/p>\n

\"Fari\u00f1a<\/a>

Fari\u00f1a con parte del equipo que trabaja en este proyecto.<\/p><\/div>\n

Los primeros pasos de ISACAM<\/strong><\/p>\n

Aunque se haya comenzado con los antituberculosos, el proyecto, denominado \u201cInstauraci\u00f3n de un Sistema para el Aseguramiento de la Calidad de Medicamentos Utilizados en el Tratamiento del Sida y Enfermedades Tropicales descuidadas\u201d (ISACAM<\/a>), adscrito a la segunda convocatoria del programa Interreg Mac 2014-2020, contempla tambi\u00e9n el an\u00e1lisis de los medicamentos contra el paludismo o malaria, y el sida. \u201cNuestro objetivo es medir y analizar la eficacia de los medicamentos en las tres enfermedades de mayor causa de muerte en los pa\u00edses en v\u00edas de desarrollo, por ello se basa en el estudio de calidad estos tres grupos de f\u00e1rmacos\u201d, explica su IP.<\/p>\n

Por definirlo de forma pr\u00e1ctica, podr\u00edamos decir que estamos ante un \u2018tres en uno\u2019 en toda regla: a\u00fana cooperaci\u00f3n internacional, investigaci\u00f3n y transferencia de conocimiento, tres razones de peso, junto a sus caracter\u00edsticas y desarrollo, para elegirlo como una de las iniciativas de la segunda convocatoria Interreg con m\u00e1s posibilidades de concertaci\u00f3n, que permitir\u00e1 su financiaci\u00f3n m\u00e1s all\u00e1 de finales de 2023, su fecha de culminaci\u00f3n. Sus perspectivas de continuidad se deben al enorme inter\u00e9s que despierta en el propio Gobierno mauritano y Ministerio de Asuntos Exteriores, Uni\u00f3n Europea y Cooperaci\u00f3n de Espa\u00f1a, a los que se informa puntualmente de los resultados.<\/p>\n

A pesar de que muchas personas de la comunidad cient\u00edfica de la Universidad de La Laguna que han trabajado en Mauritania y conocen sus singularidades desaconsejaban a Jos\u00e9 Fari\u00f1a entablar un proyecto con ese pa\u00eds, no ha encontrado m\u00e1s que facilidades, una vez superados los escollos iniciales, que siempre son dif\u00edciles. Tras un a\u00f1o de andadura, la primera fase ha servido para analizar la calidad de los medicamentos contra la tuberculosis, la enfermedad infecciosa m\u00e1s mort\u00edfera del mundo hasta la llegada de la COVID-19, que adem\u00e1s ha sido la causante de sumar <\/a>m\u00e1s muertes<\/a> a las provocadas por la bacteria Mycobacterium <\/em>tuberculosis (el bacilo de Koch), en continuo descenso hasta que irrumpi\u00f3 en nuestras vidas la enfermedad del coronavirus.<\/p>\n

\u201cSin duda, el grupo de medicamentos m\u00e1s numeroso y problem\u00e1tico es el de los antituberculosos, que es el que ya hemos finalizado\u201d, comenta el experto sobre el importante avance que ha supuesto la culminaci\u00f3n del an\u00e1lisis de los primeros f\u00e1rmacos, que se compararon previamente con los que se distribuyen en Europa con el fin de encontrar equivalencias farmac\u00e9uticas entre ambos. Despu\u00e9s, arrancaba el muestreo tras un plan dise\u00f1ado para definir en qu\u00e9 puntos se escog\u00edan los medicamentos a analizar, un plan que se est\u00e1 aplicando ahora a los antipal\u00fadicos y se usar\u00e1 luego en los que tratan el VIH.<\/p>\n

Este primer muestreo se ha realizado en el \u00e1rea urbana de Nuakchot, la capital, donde apenas hay malaria, enfermedad que afecta en mayor medida a la parte sur del pa\u00eds. Hasta ahora, los inspeccionados han sido los medicamentos oficiales, es decir, los dispensados por la distribuidora del gobierno, la Centrale d’Achats de M\u00e9dicaments Essentiels et Consommables M\u00e9dicaux (CAMEC), \u201cya que para el resto hay otros distribuidores y no existe tanto control\u201d debido a la carencia de regulaci\u00f3n estatal y a la inexistencia de una agencia africana del medicamento que act\u00fae como lo hacen la EMA y su equivalente estadounidense, la FDA.<\/p>\n

\"\"<\/a>La transferencia de conocimiento<\/strong><\/p>\n

La calidad de los f\u00e1rmacos se analiza mediante las t\u00e9cnicas oficiales que utilizan las agencias reguladoras de los medicamentos, por lo que la Universidad de La Laguna ha puesto a punto tanto el material que ha adquirido para hacer los an\u00e1lisis en el centro como el que ha cedido a Mauritania. \u201cHemos hecho ya dos formaciones in situ<\/em>, que es lo ideal para que aprendan las t\u00e9cnicas con los medios con los que cuentan en \u00c1frica, ya que la falta de formaci\u00f3n del personal es un problema a\u00f1adido\u201d, explica Fari\u00f1a.<\/p>\n

Hacerse una idea de c\u00f3mo ha sido la recogida de muestras de antituberculosos en Mauritania da buena cuenta de la verdadera complejidad para llevar a buen puerto un proyecto de este tipo. Hablamos de un pa\u00eds en v\u00edas de desarrollo (est\u00e1 entre los 44 menos desarrollados del mundo) en el que a\u00fan hay personas que viven en la esclavitud, que registra unos altos \u00edndices de pobreza y en cuyo vasto territorio de un mill\u00f3n de metros cuadrados \u2012dos veces Espa\u00f1a\u2012 viven poco menos de cinco millones de personas que tienen acceso a 150 farmacias a las que distribuyen los f\u00e1rmacos los 30 laboratorios existentes.<\/p>\n

\u201cUn aut\u00e9ntico disparate\u201d, en palabras del catedr\u00e1tico, al que se suma la falta de regulaci\u00f3n en el sector, \u201cun modelo del que no se tiene clara su continuidad a d\u00eda de hoy\u201d. Es m\u00e1s, la oficina gubernamental, la CAMEC, compite directamente con esa treintena de laboratorios que surten a las farmacias, ambulatorios y centros de salud del pa\u00eds. Su carencia de competencias de inspecci\u00f3n ha llevado a la OMS ha advertir en reiteradas ocasiones de la necesidad de contribuir a su precualificaci\u00f3n. Y en eso est\u00e1 la Universidad de La Laguna en estos momentos.<\/p>\n

\u201cEl estado mauritano no ha dotado de las competencias en materia de inspecci\u00f3n a sus laboratorios farmac\u00e9uticos, por eso la precualificaci\u00f3n es absolutamente necesaria, y es lo que estamos haciendo con ellos, ayudarlos\u201d. Esa falta de regularizaci\u00f3n aboca irremediablemente a que surjan problemas de desabastecimiento con determinados medicamentos, sobre todo con los antiinfecciosos. Su uso adecuado marca la diferencia y salva vidas. Este es el motivo por el que la Universidad de La Laguna ha organizado conjuntamente con la Agencia Espa\u00f1ola de Cooperaci\u00f3n Internacional para el Desarrollo (AECID)<\/a> y la Direcci\u00f3n General de Asuntos Econ\u00f3micos con \u00c1frica del Gobierno canario, unas jornadas que se celebrar\u00e1n en marzo.<\/p>\n

Se trata del primer encuentro centrado en asuntos farmac\u00e9uticos de Mauritania, un pa\u00eds en el que de momento no se puede estudiar el Grado en Farmacia, algo en lo que la Universidad de La Laguna tambi\u00e9n est\u00e1 asesorando a la de Nuakchot. El seminario, al que acudir\u00e1n tambi\u00e9n laboratorios canarios y empresas farmac\u00e9uticas nacionales, abordar\u00e1 c\u00f3mo ser\u00e1 el plan de formaci\u00f3n que ofertar\u00e1 el centro acad\u00e9mico lagunero al sector farmac\u00e9utico mauritano.<\/p>\n

Todo un hito formativo si se tienen en cuenta varios aspectos que influyen en este enmara\u00f1ado puzle: muchos de los 140 farmac\u00e9uticos asentados en el pa\u00eds est\u00e1n ya pr\u00f3ximos a la jubilaci\u00f3n; en Mauritania, como en casi toda \u00c1frica, hay muy pocas industrias fabricantes de medicamentos, lo que implica que el montante por el gasto en importaci\u00f3n de productos farmac\u00e9uticos en el continente se eleve a los 14.000 millones de euros anuales. Y a todo ello hay que a\u00f1adir que las distribuidoras suelen trasladar las medicinas a las farmacias y centros de salud sin las garant\u00edas suficientes para que su conservaci\u00f3n se efect\u00fae en \u00f3ptimas condiciones.<\/p>\n

\"Interior<\/a>

Interior de las dependencias de un ambulatorio mauritano.<\/p><\/div>\n

Los medicamentos falsos y subest\u00e1ndares<\/strong><\/p>\n

La falsificaci\u00f3n de medicamentos no es un asunto exclusivo del continente africano, aunque es indudable que es mucho m\u00e1s sangrante all\u00ed, dada la vulnerabilidad, pobreza y falta de recursos de su poblaci\u00f3n. Los pa\u00edses desarrollados tampoco se libran del fraude: el 10% de los f\u00e1rmacos que comercializan son falsos, una cifra que se encarama hasta el 50% en los pa\u00edses en v\u00edas de desarrollo, los grandes sufridores de este \u201cproblema silente\u201d.<\/p>\n

As\u00ed califica Jos\u00e9 Fari\u00f1a a los medicamentos subest\u00e1ndares o de baja calidad, al ser mucho m\u00e1s complicados de detectar que los falsos, f\u00e1cilmente identificables. Basta con observar con detenimiento sus envases para cazarlos a golpe de vista: o bien carecen del principio activo que prometen, o llevan un producto t\u00f3xico o, sencillamente, no hacen efecto. En definitiva, son falsos, un aut\u00e9ntico enga\u00f1o que preocupa al equipo investigador de la Universidad de La Laguna.<\/p>\n

\u201cLos que s\u00ed nos preocupan son los subest\u00e1ndares, que la mayor\u00eda de las veces parten en buenas condiciones en origen, pero en cuanto llegan al pa\u00eds y empiezan a distribuirse, comienzan los problemas, al incumplir con los requisitos de calidad exigidos por las autoridades sanitarias\u201d. Pese a que en Mauritania s\u00ed que hay acceso a esos medicamentos, que se importan sobre todo desde China e India \u2012los dos mayores productores de f\u00e1rmacos del planeta\u2012, hay que vigilar in extremis <\/em>su transporte y reparto. Porque lo que falla es tanto el traslado y la cadena de distribuci\u00f3n como el almacenamiento y la conservaci\u00f3n.<\/p>\n

Y es este problema silencioso, que va en aumento, tal y como pronostic\u00f3 la OMS en 2012, la \u201cverdadera base\u201d del proyecto ISACAM. La detecci\u00f3n de estos f\u00e1rmacos subest\u00e1ndares es un reto en el que el grupo de investigaci\u00f3n de la Universidad de La Laguna dirige Jos\u00e9 Fari\u00f1a, Desarrollo Gal\u00e9nico de Medicamentos<\/a>, est\u00e1 inmerso desde hace un a\u00f1o. Junto a \u00e9l trabaja una docena de farmac\u00e9uticos, docentes y personal investigador que ya han \u2018dado el salto\u2019 a los antimal\u00e1ricos, el segundo grupo en el que se ha comenzado a trabajar, tambi\u00e9n en colaboraci\u00f3n con la Unidad de Nuevas Terapias y Desarrollo de Medicamentos del Instituto de Enfermedades Tropicales y Salud P\u00fablica de Canarias<\/a>, y el laboratorio mauritano de control de la calidad de los medicamentos, como ya hicieran con los antituberculosos.<\/p>\n

\"Entrada<\/a>

Entrada a un centro de vacunaci\u00f3n de Covid-19 en Mauritania.<\/p><\/div>\n

Los f\u00e1rmacos para la malaria<\/strong><\/p>\n

Si con los antituberculosos lo que han determinado es que los medicamentos que llegan a Mauritania est\u00e1n controlados (pese a ser en gran parte subest\u00e1ndar) y no se han detectado falsificaciones, con los antipal\u00fadicos el panorama se torna muy parecido. Es un hecho que el paludismo sigue afectando, en un 90%, a los pa\u00edses africanos, y que la cifra de muertes a causa de la malaria ya supera el medio mill\u00f3n anual, un dato que atestigua el estancamiento en la lucha contra esta enfermedad<\/a> a pesar de los esfuerzos mundiales desplegados por atajarla.<\/p>\n

En el an\u00e1lisis de los f\u00e1rmacos antipal\u00fadicos, ya iniciado, ayuda bastante la definici\u00f3n de puntos de muestreo utilizada con los antituberculosos, porque muchos de ellos son v\u00e1lidos para comenzar los an\u00e1lisis en los medicamentos contra la malaria. La selecci\u00f3n siempre se hace en origen. Luego el personal se traslada a los centros de salud o dispensarios, donde se dan los tratamientos a los pacientes. Aut\u00e9nticos focos de medicamentos subest\u00e1ndar, que no se encuentran en las mejores condiciones ni antes de que lleguen, ni despu\u00e9s.<\/p>\n

Al traslado en camiones inadecuados que atraviesan carreteras a lo largo del pa\u00eds en medio de temperaturas que rondan los 45 grados cent\u00edgrados sin neveras apropiadas para conservar los f\u00e1rmacos, se une la ubicaci\u00f3n de los dispensarios (ambulatorios), que aparecen entre monta\u00f1as de arena, carentes de muchos medios indispensables y, en ocasiones, con animales atados casi a la misma puerta del centro. Un panorama del todo insuficiente para preservar las propiedades de los medicamentos que se suministran a la poblaci\u00f3n.<\/p>\n

Es indudable que, junto a la lucha por la tuberculosis, la malaria o el sida y el control de calidad de los medicamentos, las autoridades mauritanas tienen que luchar contra otros grandes problemas: la regulaci\u00f3n del mercado farmac\u00e9utico y la carencia de estudios superiores de Farmacia. Una doble lucha en la que la Universidad de La Laguna tiene mucho que aportar: \u201cA pesar de lo complicado del proyecto, nosotros empezamos con unos objetivos y, a medida que se han ido produciendo sinergias, hemos abierto el abanico, colaborando en la regulaci\u00f3n del sector y en la formaci\u00f3n de los farmac\u00e9uticos que terminan sus estudios y no reciben formaci\u00f3n continua, objetos del convenio de colaboraci\u00f3n en materia de asesoramiento farmac\u00e9utico, firmado con la Universidad de Nuakachott Al Aasriya\u201d, precisa el l\u00edder de ISACAM.<\/p>\n

\"Cajas<\/a>

Cajas de medicamentos apiladas en un dispensario de salud de Mauritania.<\/p><\/div>\n

En esta andadura, Fari\u00f1a y su equipo no han estado solos. \u201cNos hemos sentido arropados en todo momento por las instituciones, y han sido ellas las que nos han llamado para colaborar en otras cosas y para pedirnos que informemos puntualmente\u201d. Desde los apoyos ofrecidos por la Fundaci\u00f3n General de la Universidad de La Laguna<\/a>, el Vicerrectorado de <\/a>Proyecci\u00f3n, <\/a>Internacionalizaci\u00f3n <\/a>y Cooperaci\u00f3n<\/a> y la Direcci\u00f3n General de Asuntos Econ\u00f3micos con \u00c1frica<\/a>, hasta las colaboraciones con otros organismos interesados en este ambicioso y necesario proyecto, todo va encaminado a conseguir el \u00fanico gran objetivo: el buen uso de los medicamentos en Mauritania. Porque solo preservando su calidad se mejora la salud del pa\u00eds y se salvan vidas.<\/p>\n

\u201cNo sirve de nada tener medicamentos de calidad si se merma debido a las malas pr\u00e1cticas de distribuci\u00f3n o de transporte. Por eso, la formaci\u00f3n sanitaria en el manejo de f\u00e1rmacos es fundamental\u201d. Un mensaje que Jos\u00e9 Fari\u00f1a trasladar\u00e1 en breve durante su cuarto viaje a Mauritania, un pa\u00eds al que confiesa haber cogido cari\u00f1o, y al que ha situado ya en el mapa mundial del control de calidad de los medicamentos.<\/p>\n

Gabinete de Comunicaci\u00f3n<\/strong><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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